CFDA: Standard zur elektromagnetischen Verträglichkeit von Medizingeräten bekannt gegeben

6. November 2013

Um die Sicherheit medizinischer Geräte besser zu gewährleisten, hat die CFDA einen Standard für die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) von Medizingeräten entwickelt. Dieser Industriestandard YY0505-2012 entspricht dem internationalen Standard für EMV-Prüfungen IEC 60601-1-2 (Medizinische elektrische Geräte Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen) und dem chinesischen GB Standard 9706.1-2007 (Medical electrical equipment – Part 1:General requirements for safety). Der Industriestandard YY0505-2012 wurde im Dezember 2012 bekannt gegeben und soll ab dem 1. Januar 2014 als verbindlicher Industriestandard für elektrische medizinische Geräte in der V.R. China umgesetzt werden.

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