CFDA: Artikel über die Zertifizierung von Medizinprodukten in „In Compliance“

8. September 2015

Der Geschäftsführer der MPR China Certification GmbH, Herr Julian Busch, hat kürzlich einen Artikel über die Zertifizierung von Medizinprodukten veröffentlicht. Dieser Beitrag wurde am 31. August 2015 in der Zeitschrift „In Compliance Magazine“ online veröffentlicht.

Der Artikel führt zunächst die allgemeinen Einfuhrbestimmungen auf, welche für die legale Einfuhr und den anschließenden Verlauf bestimmter Medizinprodukte für den chinesischen Markt verpflichtend sind. Seit einigen Jahren legt die chinesische Regierung einen immer größeren Fokus auf die Produktsicherheit von Medizinprodukten. In diesem Zusammenhang wurde 2013 zunächst die verantwortliche Behörde CFDA (China Food and Drug Administration) umstrukturiert und der Produktkatalog von zulassungspflichtigen Produkten erweitert. Im März 2014 wurden schließlich neue “Regularien für die Kontrolle und Verwaltung von Medizinprodukten” (engl.: Regulations for the Supervision and Administration of Medical Devices) veröffentlicht, welche seit Juni 2014 in Kraft getreten sind.

Lesen Sie in dem Artikel mehr über die Zertifizierung von Medizinprodukten. Den veröffentlichten Artikel können Sie hier online lesen.

Julian Busch hat bereits zahlreiche Artikel über die Zertifizierung und Zulassung von Medizinprodukten für den chinesischen Markt veröffentlicht. Neben Veröffentlichungen zum Thema CFDA hat es bereits auch mehrere Artikel über die CCC Zertifizierung in China gegeben, welche die Produktzertifizierung der meisten Produktbereiche abdeckt. Einen Überblick über sämtliche Publikationen finden Sie hier.
Wir werden Sie sowohl in unserem News Bereich, als auch in der Rubrik „Medien und Publikationen“ über sämtliche Veröffentlichungen und alle offiziellen Bekanntmachungen der CFDA und anderer chinesischen Behörden auf dem Laufenden halten.

Zögern Sie nicht, uns per E-Mail oder unter +49-69-2713769150 auch persönlich zu kontaktieren. Wir unterstützen Sie gerne.