CCC: Neue GB Standards für Leuchten

Schon vor längerer Zeit sind neue GB Standards für Begrenzungsleuchten und Standleuchten angekündigt worden, nun hat die chinesische Zertifizierungsbehörde CQC (China Quality Certification Centre, chin.: 中国质量认证中心) deren Veröffentlichung und Implementierung bekannt gegeben. In einer Online-Meldung vom August 2014 wird verkündet, dass fortan der neue GB 18099-2013 für „side-marker lamps“ bzw. der GB 18409-2013 für „parking lamps“ für die CCC-Zertifizierung der Leuchten herangezogen werden muss.

 

 

GB Standards (GB steht für Guobiao, chinesisch für „Nationaler Standard”) definieren generell den Umfang, die Parameter und Grenzwerte für die Produkttests, den ein CCC-pflichtiges Produkt im Zuge der CCC-Zertifizierung durchlaufen muss.
Bei Neuanträgen wird in Zukunft ausschließlich nach den neuen GB Standards getestet, bestehende CCC Zertifikate müssen bis zum 1. Juli 2016 aktualisiert werden. Die ausgelaufenen Versionen aus dem Jahr 2000 (Begrenzungsleuchten) bzw. 2001 (Standleuchten) werden dann auf dem Zertifikat unter der Position „Standards and technical requirements for the products“ durch die 2013er Fassungen ersetzt.
Wird nicht rechtzeitig ein Update der CCC Zertifikate durchgeführt, droht die Aufhebung der Gültigkeit bzw. die komplette Annullierung des Zertifikats. Dann können die Leuchten nicht mehr legal nach China eingeführt und dort in Fahrzeuge verbaut werden. Die Behörden CQC bzw. CCAP (China Certification Centre for Automotive Products, chin. 中汽认证中心) können dann eine erneute Erstzertifizierung des Werkes fordern.

Teilweise werden für die Aktualisierung von CCC Zertifikaten bestimmte Produkttests in China notwendig. Wenn Ihr Unternehmen Leuchten herstellt und Sie wissen möchten, ob dies auf Ihre Produkte zutrifft, kontaktieren Sie uns gerne für ein unverbindliches Angebot. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.

Neue Durchführungsbestimmungen („implementation rules“) für Leuchten sind bis dato nicht veröffentlicht worden. Es ist jedoch nicht auszuschließen, dass es diese in Zukunft geben wird. Erst kürzlich hat die CNCA (Certification and Accreditation Administration) 17 neue Durchführungsbestimmungen für die CCC-Zertifizierung angekündigt.

In unserem News-Bereich halten wir Sie regelmäßig über alle Ankündigungen der chinesischen Behörden auf dem Laufenden. Informationen über die CCC-Zertifizierung im Allgemeinen, über den Ablauf und die Kosten, stellen wir Ihnen auf unserer Webseite zu Verfügung. Auch stellen wir Ihnen im Detail unser Zertifizierungspaket vor und Sie können einen Überblick über unsere Referenzen erhalten. Ausführlichere Informationen lesen Sie in unserer kostenfreien Broschüre „CCC-Leichtgemacht“, die Sie hier als PDF-Datei herunterladen können und in unserem englischen Fachbuch „A Brief Guide to CCC: China Compulsory Certification“, das Sie hier direkt auf Amazon bestellten können.

Zögern Sie nicht, uns per Email oder unter +49-69-2713769150 auch persönlich zu kontaktieren. Wir unterstützen Sie gerne.

 

Vortrag bei der IHK Mainz im Rahmen des „Wirtschaftstags China“

Wie schon vor einigen Wochen angekündigt, findet am Montag, den 08. September 2014 in den Räumen der IHK Rheinhessen in Mainz der „Wirtschaftstag China“ statt. Im Rahmen dieser Veranstaltung wird die MPR China Certification GmbH, vertreten durch Herrn Christoph Graffius, einen Vortrag über die CCC-Zertifizierungen halten. Die Veranstaltung ist kostenfrei und findet von 15:00 Uhr bis 17:30 Uhr in den Räumen der Industrie- und Handelskammer Rheinhessen, Schillerplatz 7, 55116 Mainz, statt. Nutzen Sie die Gelegenheit, einen tieferen Einblick in das Thema CCC-Zertifizierung zu erhalten, Fragen zu stellen und uns persönlich kennen zu lernen. Im Anschluss an die Veranstaltung können Sie gerne die Möglichkeit nutzen, persönlich mit uns über das Thema CCC Zertifizierung zu diskutieren und Erfahrungen auszutauschen.

Den direkten Link zur Website der IHK Rheinhessen finden Sie hier. Auf der Website erhalten Sie weitergehende Information zum Wirtschaftstag China und Sie können sich darüber hinaus direkt für die Veranstaltung anmelden.

Zudem wird es weitere sehr interessante Vorträge geben. Ein Vertreter der German Industry & Commerce aus Peking wird einen Vortrag über die „Geschäftsmöglichkeiten für deutsche Unternehmen in China“ halten. Um das Thema zu vertiefen, wird ein Vertreter der Commerzbank AG aus Shanghai einen Einblick in die „Bankgeschäfte deutscher Unternehmen in China“ geben. Abgerundet wird die Veranstaltung durch einen persönlichen Erfahrungsbericht eines Unternehmers, der seine langjährigen Erfahrungen auf dem chinesischen Markt teilen und hilfreiche Praxistipps geben wird.

Wir, die MPR China Certification GmbH, unterstützen seit 2005 hunderte von Unternehmen weltweit bei Zertifizierungen im Bereich CCC (China Compulsory Certification). Hier bieten wir Zertifizierungsleistungen für alle Produktbereiche an, welche unter die CCC Pflicht fallen. Einen Überblick über unsere Referenzen können Sie hier erhalten.

Falls Sie vorab schon nähere Informationen über die CCC-Zertifizierung im Allgemeinen, über den Ablauf und die Kosten erhalten möchten, besuchen Sie unsere Webseite. Auch stellen wir Ihnen im Detail unser Zertifizierungspaket vor. Ausführlichere Informationen lesen Sie in unserer kostenfreien Broschüre „CCC-Leichtgemacht“, die Sie hier als PDF-Datei herunterladen können und in unserem englischen Fachbuch „A Brief Guide to CCC: China Compulsory Certification“, das Sie hier direkt auf Amazon bestellten können.

Zögern Sie nicht, uns auch persönlich zu kontaktieren. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.

 

CCC: Aktuelle Zahlen zur Entwicklung des Automobilsektors in China

Auch wenn die Entwicklungen im Automobilsektor im Monatstrend teilweise schwankend verlaufen, ist nach wie vor klar zu erkennen, dass sich der chinesische Fahrzeugmarkt auf einem Wachstumstrend befindet. In der ersten Jahreshälfte 2014 wurden 9.708.500 Personenkraftwagen hergestellt und 9.633.800 davon sind verkauft worden. Wenn man diese Zahlen mit denen des Vorjahres 2013 vergleicht, handelt es sich hier gemäß einer Aussage der China Association of Automobile Manufacturers (CAAM) um ein Wachstum im Bereich der Produktion von rund 12 % und beim Verkauf von ungefähr 11 %.

Schaut man sich hier die Entwicklung einzelner Fahrzeugklassen an, sind besonders die Absatzzahlen der SUV (Sport Utility Vehicle) und MPV (Multi Purpose Vehicle) signifikant gestiegen. Hier zeigen sich laut CAAM Wachstumsraten bei der Produktion des SUV in Höhe von 37,4 % und beim Verkauf von 37,1 %. Hinsichtlich der MPV liegen die Wachstumsraten sogar bei der Produktion und dem Verkauf bei 58,6 % und 55,4 %. Aber auch bei den normalen Personenkraftfahrzeugen liegt ein Wachstum von tatsächlich 5,9 % und 5,3 % vor.

Auffallend stark ist auch das Wachstum im Bereich der Fahrzeuge mit alternativen Antrieben. Laut einer Statistik der CAAM sind im ersten Halbjahr 2014 20.692 Units produziert worden. Wenn diese aktuellen Zahlen aus dem ersten Halbjahr mit denen des Vorjahres 2013 verglichen werden, liegt hier jetzt schon eine 2,3-fache Steigerung der Produktion vor.

Für Automobilhersteller und Zulieferer ist es wichtig, dass diese sich genau über die chinesischen Anforderungen hinsichtlich der Zertifizierungsvorschriften informieren. Vor kurzem ist eine Ankündigung erschienen, dass sich einige CCC-Zertifizierungsvorschriften im Bereich von Fahrzeugen ändern werden. Informieren Sie sich deshalb regelmäßig in unserem News-Bereich über alle relevanten Änderungen.

Informationen über die CCC-Zertifizierung im Allgemeinen, über den Ablauf und die Kosten, stellen wir Ihnen auf unserer Webseite zu Verfügung. Auch stellen wir Ihnen im Detail unser Zertifizierungspaket vor und Sie können einen Überblick über unsere Referenzen erhalten. Ausführlichere Informationen lesen Sie in unserer kostenfreien Broschüre „CCC-Leichtgemacht“, die Sie hier als PDF-Datei herunterladen können und in unserem englischen Fachbuch „A Brief Guide to CCC: China Compulsory Certification“, das Sie hier direkt auf Amazon bestellten können.

Zögern Sie nicht, uns auch persönlich zu kontaktieren. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.

 

CCC: Neue Durchführungsbestimmungen veröffentlicht

Die chinesische Behörde CNCA (Certification and Accreditation Administration) hat in ihrer jüngsten Bekanntmachung vom Juli 2014 die Veröffentlichung und Implementierung von 17 neuen Durchführungsbestimmungen („implementation rules“) für die CCC-Zertifizierung angekündigt. Selten gab es eine Meldung, in der eine derart große Anzahl an neuen Regularien gleichzeitig bekannt gegeben wurde.

Implementation rules stellen die grundlegenden Regelungen für die CCC-Zertifizierung eines Produktes dar. Sie geben den Ablauf der CCC Zertifizierung vor. In ihnen finden sich Angaben zur Anzahl der erforderlichen Testprodukte und zu den entsprechenden GB Standards (GB steht für Guobiao, chinesisch für „Nationaler Standard”), nach denen das Produkt getestet wird. Sie definieren darüber hinaus Zeitspannen innerhalb des CCC-Prozesses. So wird in den Durchführungsbestimmungen für die CCC-Zertifizierung von Interieur-Bauteilen die Dauer der Erstinspektion von zwei bis sechs Tagen angegeben. Auch die Inhalte der Erst- und Folgeinspektionen werden beschrieben sowie die korrekte Markierung des Bauteils bzw. Produkts. Bei elektronischen Geräten, wie z.B. Audio- oder Videogeräten, werden zusätzlich die Komponenten aufgelistet, die im Hinblick auf elektromagnetische Verträglichkeit und allgemeine Sicherheit relevant sind, und somit entsprechend ausgewiesen und geprüft werden müssen.

Laut Bekanntmachung der CNCA sind u.a. für folgende Produkte bzw. Produktgruppen neue Durchführungsbestimmungen erlassen worden:

• Niederspannungsmotoren
• Schweißgeräte
• Elektrowerkzeuge
• Audio- und Videogeräte

Sämtliche Regularien, die neu herausgegeben werden, werden zum 1. September 2014 offiziell implementiert und ersetzen dann ihre Vorgängerversionen. Danach haben alle Neuzertifizierungen ausschließlich nach den neuen Fassungen abzulaufen, so die Aufforderung der CNCA. Die Bekanntmachung richtet sich nicht nur an Hersteller der betroffenen Produkte, sondern auch an die jeweiligen Zertifizierungsbehörden, wie CQC (China Quality Certification Centre) und CCAP (China Certification Centre for Automotive Products), die ggf. entsprechende Anpassungen vornehmen müssen.
Interessant ist auch, dass mehrere einzelne Regularien zusammengefasst werden. So gibt es derzeit noch zwei Richtlinien für die CCC-Zertifizierung von landwirtschaftlichen Produkten (CNCA-05C-029:2006 und CNCA-05C-074:2010), ab dem 1. September 2014 gilt dann nur noch die CNCA-Regularien Nr. C14-01:2014.

Sie interessieren sich für die Bekanntmachung der CNCA und möchten wissen, ob auch für Ihr Produkt bald neue CCC-Durchführungsbestimmungen gelten? Dann kontaktieren Sie uns! Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.

Ausführlichere Informationen zu CCC lesen Sie in unserer kostenfreien Broschüre „CCC-Leichtgemacht“, die Sie hier als PDF-Datei herunterladen können und in unserem englischen Fachbuch „A Brief Guide to CCC: China Compulsory Certification“, das Sie hier direkt auf Amazon bestellten können.

CCC Negativbescheinigung für nicht-zertifizierungspflichtige Produkte

Häufig werden Produkte, die keine CCC-Zertifizierung benötigen, vom Zoll in China festgehalten, da die Zöllner von einer CCC-Zertifizierungspflicht für die Produkte ausgehen. Um Zollproblemen vorzubeugen, besteht die Möglichkeit mittels einer Negativbescheinigung dieses Risiko am Zoll zu minimieren. Die Negativbescheinigung kann der Zollbehörde aufzeigen, dass für die zu importierenden Güter keine CCC-Pflicht besteht.

Wichtig ist es, vor Beantragung einer Negativbescheinigung, die Produkte genau auf die Zertifizierungspflichten zu überprüfen. Bitte beachten Sie, dass die Überprüfung des HS-Codes für die Bestimmung der CCC-Pflicht nicht zielführend ist. Für eine verlässliche Aussage hinsichtlich der Zertifizierungspflicht müssen die einzelnen Produkte mit allen Funktions- und Leistungsmerkmalen überprüft werden. Hierfür müssen alle geltenden Regularien für das jeweilige Produkt in China kontrolliert werden.

Die Negativbescheinigung eignet sich jedoch nicht für Produkte, die bereits vom Zoll festgehaltene werden. Hierfür wird eine CIQ-Bescheinigung (Bescheinigung der CIQ: China Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau) benötigt oder es muss vor Ort eine Ausnahmegenehmigung beantragt werden.

Die CCC-Negativbescheinigung von China Certification

China Certification stellt Ihnen für nicht-zertifizierungspflichtige Produkte innerhalb von 4 Tagen (nach Bereitstellung der notwendigen Informationen) eine Negativbescheinigung aus. Bei der Beantragung einer Negativbescheinigung wir zuerst die CCC-Pflicht durch einen Experten geprüft und alle relevanten Produktangaben in einer Bescheinigung zusammengefasst.
Die CCC-Negativbescheinigung kann beispielsweise dem Zoll aufzeigen, dass kein CCC benötigt wird. Sie kann aber auch bei Kundengesprächen sinnvoll sein.

Für nicht-zertifizierungspflichtige Produkte aus dem Automobilbereich, haben wir die Möglichkeit bei der CCAP (engl. China Certification Centre for Automotive Products) einen offiziellen, behördlichen Ablehnungsbescheid zu beantragen. Dieses Dokument ist allerdings nur für Automobilprodukte erhältlich.

Kontaktieren Sie uns für einen kostenlosen und unverbindlichen CCC-Check Ihres Produktes. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.

China Certification berät Sie auch bei der Zollabwicklung und Zertifizierungen:

• Wir klären, ob eine Genehmigungs- oder Zertifizierungspflicht für das Produkt vorliegt.
• Wir prüfen für Sie, welche Möglichkeiten für einen möglichst komplikationslosen Import Ihrer Waren nach China bestehen.
• Wir zeigen Ihnen auf, welche Dokumente benötigt werden, um einen sicheren Import zu ermöglichen.
• Wir koordinieren den Vorgang und bereiten die Zollabwicklung in China vor.
• Wir lösen Ihre Zollprobleme, die durch die Forderung nach chinesischen Zertifizierungen wie CCC, CEL, CFDA, CCIC oder CIQ verursacht werden, obwohl keine Zertifizierungspflicht besteht.
• Sofern eine Zertifizierungspflicht besteht, prüfen wir für Sie die Möglichkeiten
  eine Ausnahmeregelung zu beantragen.

Weitere Informationen finden Sie auch in unserem Wegweiser – Customs Clearance China und CCC-Leichtgemacht, die Sie hier kostenfrei herunterladen können.

 

CCC: Update der Standards für externe AC-DC sowie AC-AC Einzelspannungsnetzteil-Produkte

Gemäß der Ankündigung Nr. 18 der “Standardization Administration of the People’s Republic of China” (chin.: 国家标准化管理委员会) aus dem Jahr 2013 wurde der am 18. September 2013 herausgegebene GB Standard GB 20943-2013 veröffentlicht. Dieser bezieht sich auf die zulässigen Mindestwerte der Energieeffizienz und die Auswertung der Energieeinsparung für externe AC-DC sowie AC-AC Einzelspannungsnetzteile. Dieser überarbeitete Standard wird ab dem 1. September 2014 in Kraft treten. Zudem hat das China Quality Certification Centre (CQC) die Zertifizierungsrichtlinien CQC31-461236-2014, welche sich auf die Beantragung von Energieeffizienzzertifikaten von externen AC-DC sowie AC-AC Einzelspannungsnetzteilen beziehen, veröffentlicht. Diese werden die aktuelle Zertifizierungsrichtlinie CQC31-461236-2009 ablösen.

Die neuen Regularien des GB 20943-2013 und CQC31-461236-2014 stellen sich wie folgt dar:

• Ab dem 1. September 2014 können die Zertifizierungen nur noch nach dem neuen Standard umgesetzt werden. Allerdings müssen, damit die bestehenden Zertifikate aufrechterhalten bleiben können, die Produkte gemäß dem neuen Standard geprüft und getestet werden.

• Die Halter von Energieeffizienzzertifikaten von externen Einzelspannungsnetzteilen (AC-DC/AC-AC) müssen seit der Veröffentlichung des neuen Standards die Änderung der Zertifikate auf den neuen Standard beantragen.

• Die Zertifikatsänderungen müssen bis zum 1. Juni 2015 abgeschlossen sein. Falls dies versäumt wird, werden die Zertifikate vorübergehend ausgesetzt. Wenn dann weiterhin bis zum 1. September 2015 versäumt wird, die Zertifikate zu ersetzten, werde diese durch die Behörde annulliert.

Die Veröffentlichung des neuen GB 20943-2013 und anderer Standards zeigt, dass der Bereich CCC-Zertifizierung und die Entwicklung seiner Normen ein sich stetig wandelnder Prozess ist.
Als Hersteller von o.g. Produkten sind Sie kontinuierlich in der Pflicht, sich über die aktuellen Entwicklungen von GB-Standards und anderen Durchführungsbestimmungen (implementation rules) zu informieren.

In unserem News-Bereich halten wir Sie regelmäßig über alle Ankündigungen der chinesischen Behörden auf dem Laufenden. Informationen über die CCC-Zertifizierung im Allgemeinen, über den Ablauf und die Kosten, stellen wir Ihnen auf unserer Webseite zu Verfügung. Auch stellen wir Ihnen im Detail Zertifizierungspaket vor und Sie können einen Überblick über unsere Referenzen erhalten. Ausführlichere Informationen lesen Sie in unserer kostenfreien Broschüre „CCC-Leichtgemacht“, die Sie hier als PDF-Datei herunterladen können und in unserem englischen Fachbuch „A Brief Guide to CCC: China Compulsory Certification“, das Sie hier direkt auf Amazon bestellten können.

Zudem können Sie sich hier unser zweiminütiges Video über die CCC-Zertifizierung anschauen.

Zögern Sie nicht, uns auch persönlich zu kontaktieren. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an,

Ausnahmeregelungen für die CCC-Zertifizierung

Um eine CCC-Zertifizierung zu umgehen, fragen Hersteller immer wieder nach sogenannten Ausnahmeregelungen für die CCC-Zertifizierung. Gewisse CCC pflichtige Produkte können auch ohne ein CCC-Zertifikat in China eingeführt werden. Hierfür müssen alle geltenden Regularien in China überprüft werden, damit es nicht trotz Ausnahmeregelung bei CCC pflichtigen Produkten zu Problemen bei der Zollabwicklung kommt.

Wichtig ist es, vor der Beantragung einer Ausnahmegenehmigung die Produkte genau auf die Zertifizierungspflichten zu überprüfen. Bitte beachten Sie, dass die alleinige Überprüfung des HS-Codes in diesem Fall nicht zielführend ist. Für die verlässliche Bestimmung der Zertifizierungspflicht müssen die einzelnen Produkte mit allen Funktions- und Leistungsmerkmalen überprüft werden.

Beantragung der CCC Ausnahmeregelung

Leider wird meistens nicht darauf aufmerksam gemacht, dass die entsprechende Nachweise zur Beantragung einer CCC-Ausnahmegenehmigung nur sehr schwer zu erbringen sind und die Genehmigung zudem häufig durch den Zoll beanstandet wird. Weiterhin werden in manchen Fällen auch Produkttests für Ausnahmeregelungen gefordert. Daher können andere Einfuhrlösungen schneller und kostengünstiger sein. Aus diesem Grund empfehlen wir die Möglichkeit einer Ausnahmegenehmigung genau zu überprüfen.

Die Ausnahmeregelung betrifft unteranderem folgende Fälle:

• Produkte, die für wissenschaftliche Zwecke und Produkttests eingeführt werden
• Produkte, die auf Messen ausgestellt werden
• Produkte, die nachweislich wieder ausgeführt werden
• Produkte, die in China verarbeitet werden und nach der Verarbeitung als Teil eines Gesamtproduktes nachweislich wieder ausgeführt werden
• Produkte, die in geringen Mengen eingeführt werden (low volume exemption)

Wenn eine Ausnahmeregelung zutrifft und eine Abwicklung wirtschaftlich sinnvoll ist, dann raten wir dazu die Zollabwicklung direkt durch Experten in China durchführen zu lassen, da eine Zollabwicklung so deutlich schneller abgeschlossen werden kann. Wir beraten Sie gerne zu den Möglichkeiten eines erfolgreichen Exports.

Unser Leistungspaket zur kompletten Zollabwicklung beinhaltet die Lösung dieser Probleme und ermöglicht Ihnen eine reibungslose Einfuhr.

Zu unserem Leistungspaket gehören folgende Bestandteile:

• Wir prüfen für Sie, welche Möglichkeiten für einen möglichst komplikationslosen Import Ihrer Waren nach China bestehen.
• Wir zeigen Ihnen auf, welche Dokumente benötigt werden, um einen sicheren Import zu ermöglichen.
• Wir koordinieren den Vorgang und bereiten die Zollabwicklung in China vor.
• Wir lösen Ihre Zollprobleme, die durch die Forderung nach chinesischen Zertifizierungen wie, CCC, CEL, CFDA, CCIC oder CIQ verursacht werden, obwohl keine Zertifizierungspflicht besteht.
• Sofern eine Zertifizierungspflicht besteht, prüfen wir für Sie die Möglichkeiten eine Ausnahmeregelung zu beantragen.

Weitere Informationen finden Sie auch in unserem Wegweiser – Customs Clearance China, den Sie hier kostenfrei herunterladen können.

Kontaktieren Sie uns für einen kostenlosen und unverbindlichen CCC-Check Ihres Produktes. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.

 

China Certification berät Sie zur Zollabwicklung und Zertifizierungen:

• Umfassende Beratung durch unsere deutschen und chinesischen Büros
• Wichtige Kontakte zu allen chinesischen Institutionen
• Es sind keine chinesischen Sprachkenntnisse auf Ihrer Seite notwendig

CFDA kündigt 120 neue Industriestandards für Medizinprodukte an

Damit bestimmte Medizinprodukte auf dem chinesischen Markt vertrieben und im Medizinbereich vertrieben werden dürfen, müssen diese von der China Food and Drug Administration (CFDA, chin.: 国家食品药品监督管理总局) überprüft und zugelassen werden. Um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten in China kontinuierlich zu erhöhen, hat es in den letzten Jahren umfangreiche behördliche Umstrukturierungen und Überarbeitungen von entsprechenden chinesischen Regularien gegeben. So wurde bspw. im März 2014 eine völlig neue Version der „Regularien für die Kontrolle und Verwaltung von Medizinprodukten“ (chin.: 医疗器械监督管理条例（修订草案）, engl.: Regulations for the Supervision and Administration of Medical Devices) herausgegeben.

Nun hat die CFDA erneut eine erneut wichtige Bekanntmachung veröffentlicht. In der Ankündigung Nr. 30 vom 3. Juli 2014 wird die Einführung von 120 neuen Industriestandards (abgekürzt mit „YY-Standard“) bekannt gegeben. Bei diesen Industriestandards handelt es sich um empfohlene (recommended) Standards, die zwar nicht zwingend erfüllt werden müssen, um die CFDA Zertifizierung erfolgreich zu durchlaufen. Allerdings muss immer damit gerechnet werden, dass ein YY-Standard kurzfristig verpflichtend werden kann. Aus diesem Grund empfiehlt sich generell die Konformität eines medizinischen Produkts zum entsprechenden YY Standard.

Die neuen Standards beziehen sich u.a. auf die folgenden Medizinprodukte:

• Medizinprodukte und –geräte, die im Fachbereich der Gynäkologie verwendet werden
• Instrumente zur Blutanalyse
• Verpackungen und Verpackungsmaterialien für Medikamente
• Implantate
• Endoskopische Instrumente

Das ausdrückliche Ziel der chinesischen Behörden, das mit der Einführung der neuen Standards einhergeht, ist die Förderung der positiven Entwicklung der chinesischen Medizintechnik-Branche und die Sicherstellung von Qualität und Sicherheit. Auch in Zukunft muss mit Ankündigungen zu Neuerungen und Änderungen gerechnet werden.
Wir informieren Sie regelmäßig in unserem News-Bereich über alle offiziellen Bekanntmachungen der CFDA und anderer chinesischen Behörden.

Sie wollen mehr über die Zulassung von Medizinprodukten und –geräten bei der CFDA erfahren? Informieren Sie sich in der CFDA-Rubrik auf unserer Webseite. Detailliertes Wissen zu CFDA stellen wir Ihnen darüber hinaus in unserem „CFDA Wegweiser“ zur Verfügung, den Sie hier kostenfrei als PDF-Datei herunterladen können.

Zögern Sie nicht, uns auch persönlich zu kontaktieren. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.

 

Video über den Prozess der CCC-Zertifizierung

 

Der Ablauf einer CCC-Zertifizierung bleibt für viele Qualitätsbeauftragte selbst nach der intensiven Auseinandersetzung mit entsprechendem Informationsmaterial oder nach der Einholung von persönlicher Beratung unklar. Der Prozess erscheint vielschichtig und komplex, die Involvierung chinesischer Behörden suggeriert Intransparenz und die Existenz von Kommunikationsbarrieren. Auf den offiziellen Internetseiten der relevanten staatlichen Stellen fehlt es an übersichtlichen Darstellungen, die den Ablauf der CCC-Zertifizierung erklären. So empfinden CCC Verantwortliche häufig ein Informationsdefizit, denn ein ganzheitlicher Überblick über die einzelnen Schritte im CCC Prozess fehlt.

Aus diesem Grund hat die MPR China Certification GmbH – China Certification Corporation ein Video veröffentlicht, das den Prozess der CCC-Zertifizierung im Automotive-Bereich veranschaulicht und erklärt.

In dem zweiminütigen Video werden in komprimierter Form die einzelnen Schritte des Zertifizierungsablaufs dargestellt und darüber hinaus Hinweise gegeben, welche Punkte besonders zu beachten sind. So wird bspw. auf die korrekte Verzollung der Testprodukte beim Versand nach China hingewiesen oder auf die notwendige Konsistenz zwischen Antragsdokumenten, Testberichten, CCC-Zertifikat und Markierungsgenehmigung.

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Weitere Informationen

 

Das Video kann hier auf der Webseite der MPR China Certification GmbH – China Certification Corporation abgerufen werden, sowie im Youtube-Kanal und über die social media Profile des Unternehmens Google+ und facebook.
Sie halten sich in China auf und können das Video nicht öffnen? Dann klicken Sie bitte hier.

Sollten noch Fragen zum CCC-Zertifizierungsprozess oder zur CCC-Zertifizierung im Allgemeinen offen geblieben sein, zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren. Bei einem persönlichen Gespräch können Ihre spezifischen Anliegen diskutiert und individuelle Lösungen erarbeitet werden. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.

Ausführlichere Informationen lesen Sie in unserer kostenfreien Broschüre „CCC-Leichtgemacht“, die Sie hier als PDF-Datei herunterladen können und in unserem englischen Fachbuch „A Brief Guide to CCC: China Compulsory Certification“, das Sie hier direkt auf Amazon bestellten können.

 

CCC Zertifizierung durch chinesische Behörden

Die chinesischen Behörden sind verantwortlich für die CCC-Zertifizierung für den chinesischen Markt. Folglich müssen die Hersteller von zertifizierungspflichtigen Produkten den Antrag für das CCC Zertifikat bei der zuständigen Behörde stellen. Weiterhin stehen die Hersteller in der Pflicht Ihre Produkte bei einem akkreditierten Testlabor prüfen zu lassen und das Werksaudit von zugelassenen Inspektoren durchführen zu lassen.

 

Häufig herrscht Unklarheit bei den Herstellern, welche Behörden für ihre Zertifizierung verantwortlich sind. Um Mehrkosten und zeitliche Verzögerungen zu vermeiden ist es von Bedeutung sich vor der Antragsstellung über die zuständigen Behörden zu informieren. Die wichtigsten chinesischen Behörden sind:

 

AQSIQ
Die General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine (AQSIQ) ist unter anderem für die Qualität, Zertifizierung und Akkreditierung sowie Standarisierung und Strafverfolgung in diesem Zusammenhang verantwortlich.

CNCA
Die Certification and Accreditation Administration of China (CNCA) ist für die Überwachung und landesweite Koordination der Zertifizierungen und Akkreditierungen sowie für die Zertifikatsdatenbank zuständig.

CNAS
Die China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS) ist für die Genehmigung von Zertifizierungsorganisationen, Laboren und Inspektionsinstitutionen zuständig.

SAC
Die Standardization Administration of China (SAC) ist die Standarisierungsorganisation in China, mit der Verantwortung in den Bereichen des einheitlichen Managements, der Überwachung und gesamten Koordination der Standardisierungstätigkeiten sowie dessen Durchsetzung.

CCIC
Die China Certification & Inspection Group (CCIC) ist ein Unternehmen mit den Aufgabengebieten der Verifizierung, Inspektion, Zertifizierung und Produkttest.

CQC
Die China Quality Certification Centre (CQC) ist die größte Zertifizierungsorganisation in China, die für die Implementierung von Produktzertifizierungen verantwortlich ist.

CCAP
Die China Certification Centre for Automotive Products (CCAP) ist eine Zertifizierungsorganisation für Automobilprodukte, die auf dem chinesischen Markt verkauft werden.

 

China Certification berät Sie zu den zuständigen Behörden und der gesamtem Zertifizierungen:

• Umfassende Beratung durch unsere deutschen und chinesischen Büros
• Wichtige Kontakte zu allen chinesischen Institutionen
• Es sind keine chinesischen Sprachkenntnisse auf Ihrer Seite notwendig

Kontaktieren Sie uns für einen kostenlosen und unverbindlichen CCC-Check Ihres Produktes oder ein Angebot für Ihre Zertifizierung. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.