CFDA: Artikel über Neuerungen der CFDA Zulassung in „China Contact“

7. November 2014

Der Geschäftsführer der MPR China Certification GmbH, Herr Julian Busch, hat kürzlich einen Artikel über die Zulassung von Medizinprodukten in China veröffentlicht. Dieser Beitrag wurde in der Novemberausgabe 2014 in der Zeitschrift „China Contact” publiziert.

Der kurze Artikel führt zunächst die allgemeinen Einfuhrbestimmungen auf, welche für die legale Einfuhr und den anschließenden Verlauf bestimmter Medizinprodukte für den chinesischen Markt verpflichtend sind. Seit einigen Jahren legt die chinesische Regierung einen immer größeren Fokus auf die Produktsicherheit von Medizinprodukten. In diesem Zusammenhang wurde 2013 zunächst die verantwortliche Behörde CFDA (China Food and Drug Administration) umstrukturiert und der Produktkatalog von zulassungspflichtigen Produkten erweitert. Im März 2014 wurden schließlich neue „Regularien für die Kontrolle und Verwaltung von Medizinprodukten“ (engl.: Regulations for the Supervision and Administration of Medical Devices) veröffentlicht, welche seit Juni 2014 in Kraft getreten sind.

Lesen Sie in dem Artikel nach um welche Neuerungen es sich hier im Detail handelt und wie diese entsprechend umgesetzt werden müssen. Den Artikel können Sie hier auf unserer Webseite abrufen.

Julian Busch hat bereits zahlreiche Artikel über die Zulassung von Medizinprodukten für den chinesischen Markt veröffentlicht. Neben Veröffentlichungen zum Thema CFDA hat es bereits auch mehrere Artikel über die CCC Zertifizierung in China gegeben, welche die Produktzertifizierung der meisten Produktbereiche abdeckt. Einen Überblick über sämtliche Publikationen finden Sie hier.

Wir werden Sie sowohl in unserem News Bereich, als auch in der Rubrik „Medien und Publikationen“ über sämtliche Veröffentlichungen und alle offiziellen Bekanntmachungen der CFDA und anderer chinesischen Behörden auf dem Laufenden halten.

Sie wollen mehr über die Zulassung von Medizinprodukten und –geräten bei der CFDA erfahren? Informieren Sie sich in der CFDA-Rubrik auf unserer Webseite. Detailliertes Wissen zu CFDA stellen wir Ihnen darüber hinaus in unserem „CFDA Wegweiser“ zur Verfügung, den Sie hier kostenfrei als PDF-Datei herunterladen können.

Zögern Sie nicht, uns per E-Mail oder unter +49-69-2713769150 auch persönlich zu kontaktieren. Wir unterstützen Sie gerne.