CCC: CQC veröffentlicht ergänzende Bestimmungen für Fahrzeughersteller bzgl. der neuen Durchführungsbestimmungen

Im Juni 2015 hat die chinesische Zertifizierungsbehörde CQC (China Quality Certification Centre, chin. „中国质量认证中心“) eine Bekanntmachung auf Ihrer Webseite veröffentlicht. Diese bezieht sich auf die kürzlich veröffentlichten Durchführungsbestimmungen („Implementation Rules“) für die CCC-Zertifizierung von Komplettfahrzeugen und Automobilkomponenten und auf die sich daraus ergebenden Aktualisierungsfristen für Zertifikatshalter.
Mit der Bekanntmachung richtet sich das CQC speziell an Fahrzeughersteller, die CCC Zertifikate für ihre Gesamtfahrzeuge halten und ihre Modelle nach China exportieren. Die Behörde erklärt, dass CCC Zertifikate von Fahrzeugen mit einem Serienstart (SoP, „Start of Prodution“) vor dem 31.12.2015 bis zum Ende der Serienfertigung (EoP, „End of Production“) weiterhin gültig bleiben und nicht auf die neue CNCA Regularien aktualisiert werden müssen, sofern der Hersteller dem CQC eine bestimmte Konformitätserklärung für gewisse Bauteile vorlegt. Die konkreten Anforderungen an diese Erklärung werden nicht definiert.

Diese ergänzenden Bestimmungen zur Zertifikatsaktualisierung wurden vom CQC selbst festgelegt. Die Behörde verweist weder auf übereinstimmende Regelungen weiterer Zertifizierungsbehörden, wie des CCAP, noch auf entsprechende Entscheidungen übergeordneter Organe, wie die CNCA. Bis eine einheitliche Stellungnahme von CNCA, CCAP und CQC vorliegt, ist weiterhin von einer Zertifizierungspflicht für sämtliche Ersatzteile auszugehen, die nach China exportiert werden – unerheblich davon, ob diese in Fahrzeugen mit einem SoP vor dem 31.12.2015 verbaut werden oder nicht.
Da sich die Bekanntmachung darüber hinaus explizit an Fahrzeughersteller richtet, sind die etwaigen Folgen für Automobilzulieferer derzeit noch nicht absehbar bzw. noch im internen Klärungsprozess. Für Automobilzulieferer gelten daher weiterhin die Fristen, die die CNCA in ihrer Bekanntmachung Nummer 31 vom 21. August 2014 nennt.

Sie interessieren sich für die Aktualisierungen bzgl. chinesischer Regularien und Standards? Dann kontaktieren Sie uns für mehr Details und eine ausführliche Beratung. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.

Auch können Sie sich ausführlich über die CCC-Zertifizierung im Allgemeinen auf unserer Webseite informieren und mehr über GB Standards, den Ablauf und die Kosten erfahren. Auch stellen wir Ihnen im Detail unser CCC-Zertifizierungspaket vor und Sie können einen Überblick über unsere Referenzen erhalten.

Tiefgehende Informationen zu China CCC finden Sie auch in unserem Wegweiser „CCC-Leichtgemacht“, den Sie hier als PDF-Datei herunterladen können und in unserem englischen Fachbuch „A Brief Guide to CCC: China Compulsory Certification“, das Sie hier direkt auf Amazon bestellen können.

 

CQC: CQC startet eine landesweite Kampagne im Rahmen des „World Accreditation Days“

Am 9. Juni organisierte das China Quality Certification Centre (chin.: 中国质量认证中心), kurz CQC, im Rahmen des achten „World Accreditation Days“ eine landesweite Kampagne mit Informations-Veranstaltungen in den verschiedenen Provinzen Chinas.

Ziel dieser Initiative war es, die wachsende Bedeutung von Standardisierung und Akkreditierung in verschiedenen Branchen nicht nur für die wirtschaftliche Entwicklung und Produktsicherheit des Landes, sondern auch für die Lebensbedingungen der chinesischen Bevölkerung in den Mittelpunkt zu rücken. Der durch die chinesische Regierung geförderte Austausch über Produktstandards und Einfuhrregularien dient nicht zuletzt der stetigen Steigerung der Produktqualität in China und der Wertsteigerung der Marke „Made in China“ für internationale Handelspartner.

Einige der branchenspezifischen Veranstaltungen im Rahmen des „World Accreditation Days“ widmeten sich konkret den individuellen wirtschaftlichen und gesellschaftlichen Herausforderungen in den jeweiligen Provinzen. Die lokale CQC-Zweigstelle in Shenzhen organisierte beispielsweise einige technische Seminare zum Thema „Internationale Zertifizierung“ um die dortigen Unternehmen über die neusten GB-Standards sowie Import- und Exportbestimmungen zu informieren. Die CQC-Abteilung in Chengdu befasste sich mit Sicherheitsbestimmungen  in der Baubranche und der Qualitätssicherung für den landwirtschaftlichen Sektor.

In Kooperation mit der Liaoning-Universität in Shenyang und anderen Bildungseinrichtungen wurde den Schülern durch Werbematerialien und Website-Aktionen die Bedeutung der Einfuhrregularien und Produktzertifizierungen für die Reduzierung der CO2-Emmissionswerte im eigenen Land nahegebracht. Erst vor ein paar Wochen hat die SAC (Standardization Administration of the Peoples Republic of China) in einer gemeinsamen Ankündigung mit der chinesischen Behörde AQSIQ (General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine) auf ihrer Webseite bekannt gegeben, dass dreiGB-Standards für elektrisch angetriebene Straßenfahrzeuge aktualisiert worden sind. Auch das CQC veröffentlichte auf seiner Website die aktuellen Standards und Regularien für Batterien und Batteriesysteme von Elektro- und Hybridfahrzeugen und bietet freiwillige CQC Zertifizierungen an, welche die Konformität mit den chinesischen Standards und Regularien bzgl. Qualität, Sicherheit, Umwelt Leistungsfähigkeit dokumentieren.

Die CQC veröffentlicht regelmäßig auf Ihrer offiziellen Webseite neue Ankündigungen über ein breites Spektrum an Produkten, wie CCC-pflichtige Produkte oder Produkte, die man über eine freiwillige CQC-Zertifizierung zertifizieren lassen kann. Die Einhaltung der chinesischen Regularien und Standards (GB Standards) ist von äußerster Wichtigkeit in China. Jede Produktkategorie hat jeweils eigene Zertifizierungsregeln („Implementation Rules“), die bei der Zertifizierung eines Produktes angewendet werden müssen. Da sich die Produktpalette, die durch den CQC zertifiziert werden kann, stets erweitert, kommen bei diesen Ankündigungen auch teilweise neue Produktkategorien hinzu. Bei Erweiterung der Produktpalette wird ebenfalls von der Behörde angekündigt, ob diese bereits Neuanträge für die neuen Produktkategorien annehmen.

Solche Ankündigungen der chinesischen Zertifizierungsbehörde CQC sind keine Seltenheit. Es lohnt sich daher hin und wieder mal auf die offizielle Seite der CQC zu schauen oder unsere News-Seite zu diesem Thema regelmäßig zu besuchen. Wir werden Sie diesbezüglich weiterhin auf dem Laufenden halten.

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NTCAS: Ankündigung zur Veröffentlichung von neuen GB-Standards für Elektrofahrzeuge

Das National Technical Committee of Auto Standardization (NTCAS) hat einer Meldung auf Ihrer Website zufolge beschlossen, eine Reihe neuer GB-Standards mit veränderten Regularien zur Produktsicherheit bei Elektrofahrzeugen einzuführen. Die offizielle Bekanntmachung und Einführung dieser GB-Standards in Harbin, China ist für den 22. Juli 2015 anberaumt, sodass die prüfenden Institute und Forschungseinrichtungen sowie die betroffenen Hersteller Gelegenheit haben, sich auf die neuen Anforderungen vorzubereiten.

Die neuen GB-Standards für Elektrofahrzeuge sind:

• GB / T 18384,1-2015 „Elektrofahrzeuge – Sicherheitsanforderungen – Teil 1: Wieder aufladbare Energiespeichersysteme für Kraftfahrzeuge (REESS)“
• GB / T 18.384,2-2015 „Elektrofahrzeuge – Sicherheitsanforderungen – Teil 2: Betriebssicherheit und Qualitätssicherung“
• GB / T 18384,3-2.015 „Elektrofahrzeuge – Sicherheitsanforderungen – Teil 3: Schutz vor elektrischen Schlägen“
• GB / T 31.498-2.015 „Sicherheitsanforderungen bei Unfällen für Elektro-Autos“
• GB / T 31466-2015 „Der Spannungspegel bei Hochdrucksystemen für Elektrofahrzeug „

Die Ankündigung der neuen GB-Standards durch das NTCAS unterstreicht die wachsende Bedeutung der E-Mobilität in China. Eine frühzeitige Implementierung der neuen Anforderungen in den GB-Standards sowie die notwendige CCC- oder CQC-Zertifizierung der Exportprodukte mit Bezug auf die neuen Regularien verschaffen den betroffenen Herstellern oft einen entscheidenden Vorsprung für neue Projekte im Bereich Elektrofahrzeuge.

Das China Quality Certification Centre (chin.: 中国质量认证中心), kurz CQC, veröffentlichte erst vor ein paar Wochen die aktuellen Standards und Regularien für Batterien und Batteriesysteme von Elektro- und Hybridfahrzeugen. Das CQC bietet hierzu freiwillige Zertifizierungen an, welche die Konformität mit den chinesischen Standards und Regularien bzgl. Qualität, Sicherheit, Umwelt Leistungsfähigkeit dokumentieren. Dabei handelt es sich um die CQC-Zertifizierung (engl.: CQC Mark Certification). Eine chinesische CQC-Zertifizierung  minimiert Zollprobleme erheblich und wird in China Landesweit anerkannt.

Solche Ankündigungen der chinesischen NTCAS sind keine Seltenheit. Es lohnt sich daher hin und wieder mal auf die offizielle Seite der NTCAS zu schauen oder unsere News-Seite zu diesem Thema regelmäßig zu besuchen. Wir werden Sie diesbezüglich weiterhin auf dem Laufenden halten.

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CFDA: CFDA erlässt technische Richtlinien für die klinische Bewertung von Medizintechnischen Geräten

Die China Food and Drug Administration CFDA (chin.: 国家食品药品监督管理总局) ist für die  Überprüfung und Zulassung von Medizinprodukten auf dem chinesischen Markt zuständig und entscheidet somit, ob und unter welchen Bedingungen bestimmte Produkte im Medizinbereich vertrieben und eingesetzt werden dürfen.

In dieser Woche hat die CFDA die aktuellen technischen Richtlinien für die klinische Bewertung von medizintechnischen Geräten publiziert. Die neuen Bestimmungen gelten für die klinische Bewertung von medizintechnischen Geräten der Klassen II und III, deren Registrierung in China beantragt werden soll. Die technischen Richtlinien sind jedoch nicht anwendbar auf die klinische Bewertung der in-vitro-diagnostischen Reagenzien.

Die aktuellen technischen Bestimmungen der CFDA gehen einher mit den erst kürzlich veröffentlichten Verfahrensangaben für die Prüfung der Qualitätsmanagementsysteme in den zur Registrierung angemeldeten medizintechnischen Unternehmen. Diese Verfahrensangaben bilden den formellen Rahmen für die Anmeldeprozedur und den Verlauf des System-Audits zur Registrierung entsprechender Gerätschaften.

Um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten in China kontinuierlich zu erhöhen, hat es in den letzten Jahren umfangreiche behördliche Umstrukturierungen und Überarbeitungen von entsprechenden chinesischen Regularien gegeben. So wurde bspw. im März 2014 eine völlig neue Version der “Regularien für die Kontrolle und Verwaltung von Medizinprodukten” (chin.: 医疗器械监督管理条例（修订草案）, engl.: Regulations for the Supervision and Administration of Medical Devices) herausgegeben. Am 3. Juli 2014 hat die CFDA anschließend 120 neue Industriestandards für Medizinprodukte (abgekürzt mit „YY-Standard“) eingeführt. Im Jahr 2015 folgten weitere 90 Industriestandards.

 

CFDA: CFDA veröffentlicht Arbeitsverfahren für die Prüfung des Qualitätsmanagementsystems zur Registrierung von Medizinprodukten

Die China Food and Drug Administration CFDA (chin.: 国家食品药品监督管理总局) ist für die  Überprüfung und Zulassung von Medizinprodukten auf dem chinesischen Markt zuständig und entscheidet somit, ob und unter welchen Bedingungen bestimmte Produkte im Medizinbereich vertrieben und eingesetzt werden dürfen.
Vor kurzem hat die CFDA nun die Arbeitsverfahren bei der Prüfung des Qualitätsmanagementsystems für die Registrierung von medizintechnischen Produkten aus dem Bereich der sogenannten „Domestic Class III“ veröffentlicht. Die Verfahren regulieren zum einen die Arbeitsverknüpfung zwischen den technisch bewertenden Institutionen der CFDA und den bearbeitenden Abteilungen in den unterschiedlichen chinesischen Provinzen. Zum anderen bilden sie den formellen Rahmen für die Inhalte, die Anmeldeprozedur und den Zeitplan des System-Audits sowie für die Bewertungskriterien der Auditergebnisse und für die Beziehung zwischen den eingereichten Auditergebnissen und der Produktregistrierung.
Um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten in China kontinuierlich zu erhöhen, hat es in den letzten Jahren umfangreiche behördliche Umstrukturierungen und Überarbeitungen von entsprechenden chinesischen Regularien gegeben. So wurde bspw. im März 2014 eine völlig neue Version der “Regularien für die Kontrolle und Verwaltung von Medizinprodukten” (chin.: 医疗器械监督管理条例（修订草案）, engl.: Regulations for the Supervision and Administration of Medical Devices) herausgegeben. Am 3. Juli 2014 hat die CFDA anschließend 120 neue Industriestandards für Medizinprodukte (abgekürzt mit „YY-Standard“) eingeführt. Im Jahr 2015 folgten weitere 90 Industriestandards.

Das ausdrückliche Ziel der chinesischen Behörden, das mit der Einführung weiterer neuer Standards einhergeht, ist die Förderung einer positiven Entwicklung der chinesischen Medizintechnik-Branche und die Sicherstellung von Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten. Auch in Zukunft muss mit Ankündigungen zu weiteren Neuerungen und Änderungen gerechnet werden.
 

CQC: Freiwillige CQC-Zertifizierung für Elektrofahrzeug-Batterien

Das CQC-Zertifizierungsprogramm für den Bereich Batterien und Batteriesysteme von Elektro- und Hybridfahrzeugen einschließlich Straßenfahrzeuge und Geländefahrzeuge folgt der kontinuierlichen Entwicklung und wachsenden Bedeutung der E-Mobilität in China. Im Zuge der Ankündigung des VW-Konzerns, zukünftig auch über 15 bestehende Modelle von Elektroautos und Plug-in-Hybriden in China zu produzieren erhöht sich in Zukunft auch die Bedeutung von Einfuhrregularien für entsprechenden Bau- und Ersatzteilen von internationalen Automobilzulieferern.

Vor diesem Hintergrund veröffentlichte das China Quality Certification Centre (chin.: 中国质量认证中心), kurz CQC die aktuellen Standards und Regularien Batterien und Batteriesysteme von Elektro- und Hybridfahrzeugen. Zudem bietet das CQC freiwillige Zertifizierungen an, welche die Konformität mit den chinesischen Standards und Regularien bzgl. Qualität, Sicherheit, Umwelt Leistungsfähigkeit dokumentiert ist. Dabei handelt es sich um die CQC-Zertifizierung (engl.: CQC Mark Certification). Zudem minimiert ein chinesisches Zertifikat Zollprobleme erheblich und wird in China Landesweit anerkannt.

Die Standards der folgenden Produkte sind dabei relevant:

• QC/T 743-2006 – Lithium-Ionen Batterien für Elektrofahrzeuge
• QC/T 744-2006 – Nickelmetall-Batterien für Elektro- und Hydrid-Fahrzeuge
• GB/Z 18333.2-2001 – Zink-Luft-Batterien für Elektrostraßenfahrzeugen
• QC/T 741-2006 – Automobilsuperkondensatoren

Die CQC veröffentlicht regelmäßig auf Ihrer offiziellen Webseite neue Ankündigungen über ein breites Spektrum an Produkten, wie CCC-pflichtige Produkte oder Produkte, die man über eine freiwillige CQC-Zertifizierung zertifizieren lassen kann. Die Einhaltung der chinesischen Regularien und Standards (GB Standards) ist von äußerster Wichtigkeit in China. Jede Produktkategorie hat jeweils eigene Zertifizierungsregeln („Implementation Rules“), die bei der Zertifizierung eines Produktes angewendet werden müssen. Die entsprechenden Testanforderungen basieren auf den zuvor genannten GB Standards, welche bei jeder Zertifizierung und Untersuchung eines bestimmten Produktes neben den weiteren Zertifizierungsregeln herangezogen werden. Diese werden – genau wie die Implementation Rules bei der CCC-Zertifizierung– stets erneuert und auf den neuesten Stand gebracht. Da sich die Produktpalette, die durch den CQC zertifiziert werden kann, stets erweitert, kommen bei diesen Ankündigungen auch teilweise neue Produktkategorien hinzu. Bei Erweiterung der Produktpalette wird ebenfalls von der Behörde angekündigt, ob diese bereits Neuanträge für die neuen Produktkategorien annehmen.

Solche Ankündigungen der chinesischen Zertifizierungsbehörde CQC sind keine Seltenheit. Es lohnt sich daher hin und wieder mal auf die offizielle Seite der CQC zu schauen oder unsere News-Seite zu diesem Thema regelmäßig zu besuchen. Wir werden Sie diesbezüglich weiterhin auf dem Laufenden halten.

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AQSIQ: Neue Regelung für die Verwaltung von fehlerhaften Produkten bei staatlicher Stichprobenprüfung

Die chinesische Behörde für Aus- und Einfuhrinspektionen und Quarantäne AQSIQ (General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine, chin. 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局) hat am 12.05.2015 auf Ihrer Webseite eine neue Bekanntmachung veröffentlicht. Hierbei geht es um neue Vorschriften bezüglich der Verwaltung von fehlerhaften Produkten von Produktionsunternehmen, die bei der staatlichen Stichprobenprüfung festgestellt werden.

Die AQSIQ ist für die nationale Qualitätsüberwachung in der Volksrepublik China verantwortlich. Sie ist zuständig für die Wareneingangs- und Warenausgangskontrollen und die Überwachung der Quarantäne bei der Ein- und Ausfuhr. Darüber hinaus arbeitet sie Gesetze und Vorschriften zur Qualitätssicherung aus.

Die neulich verabschiedete Regelung soll im Einklang mit dem Gesetz über Produktqualität (中华人民共和国产品质量法) sowie den Vorschriften über die Stichprobenprüfung zwecks Überwachung der Produktqualität (产品质量监督抽查管理办法) dazu dienen, den Umgang mit den Produktionsunternehmen zu standardisieren und die Wirksamkeit der staatlichen Produktüberwachung zu verstärken.
Diese Regelung soll am 01.07.2015 in Kraft treten.

Sie haben Fragen zu der aktuellen Bekanntmachung der AQSIQ? Dann zögern Sie nicht, uns anzusprechen.
Gerne können Sie uns für ein individuelles Angebot oder Interesse an der AQSIQ-Registrierung auch per Email. oder per Telefon unter +49-69-2713769150 kontaktieren.

 

CCC: Neue GB-Standards für elektrisch angetriebene Straßenfahrzeuge aktualisiert

Am 15. Mai 2015 hat die SAC (Standardization Administration of the Peoples Republic of China) in einer gemeinsamen Ankündigung mit der chinesischen Behörde AQSIQ (General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine) auf ihrer Webseite bekannt gegeben, dass drei GB-Standards für elektrisch angetriebene Straßenfahrzeuge aktualisiert worden sind.

Der Fokus der Automobilindustrie richtet sich immer stärker auf elektrisch angetriebene Fahrzeuge. Der stetige Fortschritt dieser Fahrzeuge verlangt natürlich auch nach neuen Sicherheitsanforderungen (GB Standards), deren Einhaltung in China von äußerster Wichtigkeit ist.

Diese aktualisierten Zertifizierungsanforderungen werden bereits am 01.10.2015 in Kraft treten und somit die derzeit noch gültigen Standards ersetzen. Die GB-Standards beziehen sich auf die Sicherheitsanforderungen für elektrisch angetriebene Straßenfahrzeuge.

Die folgenden drei GB-Standards sind von der Aktualisierung betroffen:

• GB/T 18384.1: Eingebautes wiederaufladbares Energiespeichersystem
• GB/T 18384.2: Betriebssicherheit des Fahrzeugs und Schutz gegen Störungen
• GB/T 18384.3: Schutzart gegen elektrischen Schlag

Dementsprechend werden die aktuell gültigen GB-Standards für die CCC-Zertifizierungen von elektrisch angetriebenen Straßenfahrzeugen nicht mehr ausreichend sein. Zertifikatshalter müssen daher einen Antrag auf Zertifikatsänderung stellen und die bestehenden CCC-Zertifikate gemäß dem neuen GB-Standard updaten und die zertifizierten Produkte entsprechend testen lassen.

Sie interessieren sich für die aktualisierten GB-Standards für elektrisch angetriebene Straßenfahrzeuge oder haben Fragen zur Zertifikatsänderung bzw. wollen wissen ob Ihre Produkte von der Zertifikatsänderung betroffen sind? Dann kontaktieren Sie uns gerne, um mehre Details und eine ausführliche Beratung zu erhalten. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.

Natürlich können Sie sich auch ausführlich über die CCC Zertifizierung im Allgemeinen auf unserer Webseite informieren und mehr über GB-Standards, den Ablauf und die Kosten erfahren. Darüber hinaus stellen wir Ihnen auch im Detail unser Zertifizierungspaket vor und Sie können einen Überblick über unsere Referenzen erhalten.

Tiefgehende Informationen zu CCC finden Sie auch in unserem Wegweiser „CCC-Leichtgemacht“ , den Sie hier als PDF-Datei herunterladen können und in unserem englischen Fachbuch „A Brief Guide to CCC: China Compulsory Certification“, das Sie hier direkt auf Amazon bestellen können.