CCC: CCAP und CQC veröffentlichen eigene Durchführungsbestimmungen zur CCC-Zertifizierung von Automobilkomponenten

In unserem News-Bereich haben wir Sie bereits vor einigen Monaten darüber informiert, dass die chinesische Behörde CNCA (Certification and Accreditation Administration) kürzlich 15 neue Durchführungsbestimmungen („implementation rules“) für die CCC-Zertifizierung von Automobilkomponenten veröffentlicht hat.

Im Januar 2015 haben nun auch die beiden Zertifizierungsbehörden CCAP (China Certification Centre for Automotive Products, chin. „中汽认证中心“) und CQC (China Quality Certification Centre, chin. „中国质量认证中心“) neue, eigene Durchführungsbestimmungen („implementation rules“) für die CCC-Zertifizierung bekanntgegeben.

Das Besondere an den Implementierungsrichtlinien der beiden Behörden ist, dass diese viel detaillierter und umfangreicher sind als die der CNCA. Insbesondere die Regularien für die CCC-Zertifizierung von Interieurbauteilen enthalten wichtige, ergänzende Informationen zur Bestimmung der Zertifizierungspflicht von Bauteilen sowie zur Klassifizierung von Zertifizierungsunits. Darüber hinaus werden durch diese die Anforderungen an Testmuster festgelegt, die in dieser Form völlig neuartig und für Hersteller von Interieurbauteilen äußerst relevant sind.

Unsere detaillierte Präsentation zu diesem Thema ist aus der direkten Diskussion mit den chinesischen Zertifizierungsbehörden hervorgegangen und fasst die Neuerungen übersichtlich für Sie zusammen. Wir senden Ihnen diese auf Nachfrage gerne zu.

Die CQC- und CCAP-eigenen Implementation Rules sind bisher nur auf Chinesisch nachzulesen. CCC Zertifikatsinhaber sowie Antragsteller sollten sich nicht nur an den von der CNCA veröffentlichten Durchführungsbestimmungen orientieren, sondern sich unbedingt auch an die Regularien von CCAP und CQC halten. Da die Regularien der CNCA oft viel Interpretationsspielraum zulassen und nicht genau genug sind, um eine CCC-Pflicht hinreichend festzustellen, ist die Veröffentlichung der detaillierten Implementation Rules ein äußerst wichtiger Schritt für sämtliche von der CCC-Zertifizierung betroffenen Unternehmen.

Sie interessieren sich für die neuen, detaillierten Implementation Rules von CQC und CCAP oder wollen unsere Präsentation erhalten? Dann kontaktieren Sie uns für mehr Details und eine ausführliche Beratung. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie unter +49-69-2713769150 an.

Weitere Informationen zu CCC finden Sie auch in unserem Wegweiser CCC-Leichtgemacht, den Sie hier kostenfrei herunterladen und in unserem englischen Fachbuch „A Brief Guide to CCC: China Compulsory Certification“, das Sie hier direkt auf Amazon bestellten können.

 

CFDA: Neue Anforderungen an das Qualitätsmanagement von Inhabern einer CFDA-Zulassung

Die Alterung der chinesischen Gesellschaft und der steigende Lebensstandard werden in den nächsten Jahren den Markt für medizinische Produkte in China eklatant wachsen lassen. Die Sicherheit der medizintechnischer Produkte wird durch die China Food and Drug Administration (CFDA, chin: 国家食品药品监督管理总局) gewährleistet. Beim 16. und 17. Arbeitstreffen der Minister wurden neue bzw. überarbeitete Richtlinien der CFDA zur Warendistribution und zur Herstellung medizintechnischer Geräte beschlossen. Die Vorgaben dienen der Gewährleistung eines besseren Qualitätsmanagements und tragen zu einer besseren Sicherheit der Produkte bei.

Die Richtlinie zur Warendistribution umfasst 66 Artikel in neun Kapiteln und trat am 12. Dezember 2014 in Kraft. Diese stellt neue Anforderungen an das Qualitätsmanagement der Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen. Dies betrifft vor allem die Qualitätskontrolle des Einkaufs, der Warenannahme, des Warenlagers, des Vertriebs, der Logistik und des Kundendiensts.

Die überarbeiteten Handlungsanweisungen zur Herstellung medizintechnischer Gerätschaften umfassen 84 Artikel in 13 Kapiteln. Diese werden zum 1. März 2015 wirksam. Die Handlungsanweisungen bedeuten ebenfalls neue Ansprüche an das Qualitätsmanagement. Angesprochen sind spezifische Anforderungen an die Organisation und das Personal, Betriebsgebäude und Einrichtungen, die Ausrüstung, die Dokumentenhaltung, Design und Entwicklung, Beschaffung, das Produktionsmanagement, die Qualitätskontrolle, den Kundenservice, die Kontrolle auf fehlerhafte Produkte, das Meldesystem von Zwischenfällen sowie Analysen und Verbesserungen.

Die neuen Vorgaben wirken sich auf viele Bereiche der Unternehmensabläufe aus. Somit ist mit vielfältigen Anpassungsmaßnahmen und Änderungen zu rechnen. Um weiterhin die Kriterien für die CFDA-Zertifizierung zu erfüllen und hohe Strafzahlungen zu vermeiden, wird empfohlen, die aktuellen Prozessabläufe genauestens mit den neuen Vorgaben zu vergleichen.

Wir werden Sie in unserem News Bereich darüber informieren, sobald die CFDA hierzu weiterführende Informationen veröffentlicht. Dort halten wir Sie auch über viele anderen Ankündigungen der chinesischen Behörden auf dem Laufenden.

Sie wollen mehr über die Zulassung von Medizinprodukten und–geräten bei der CFDA erfahren? Informieren Sie sich in der CFDA-Rubrik auf unserer Webseite. Detailliertes Wissen zu CFDA stellen wir Ihnen darüber hinaus in unserem „CFDA Wegweiser“ zur Verfügung, den Sie hier kostenfrei als PDF-Datei herunterladen können.

Benötigen Sie mehr Informationen oder Unterstützung bei der Zertifizierung oder zum generellen Verständnis neuer Regelungen? Gerne können Sie diesbezüglich in Kontakt mit uns treten.

Zögern Sie nicht, uns auch persönlich zu kontaktieren. Schreiben Sie uns eine Email

oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.

 

Artikel über erweiterten AQSIQ-Produktkatalog für Recyclingmaterialien in „Der Metallhandel“

In der Januar/ Februar Ausgabe 2015 des Magazins „Der Metallhandel“, herausgegeben vom Verband Deutscher Metallhändler e.V., hat der Geschäftsführer der MPR China Certification GmbH, Herr Julian Busch, einem Artikel über den erweiterten AQSIQ-Produktkatalog für Recyclingmaterialien veröffentlicht.

Der Artikel bezieht sich auf die Bekanntmachungen der chinesischen Behörde AQSIQ(General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine) vom 31.12.2014.
In dieser Bekanntmachung wurde der erweiterte Produktkatalog, welcher die „Einfuhr von Abfallmaterialien und Recyclingprodukten in die V.R. China“ regelt, vorgestellt. Der überarbeitete Produktkatalog trat am 1. Januar 2015 in Kraft und gilt für alle Recyclingmaterialien, welche in die V.R. China importiert werden. Der im Jahr 2009 eingeführte Katalog, der die Einfuhrbestimmungen von Abfallmaterialien und Recyclingprodukten festlegt, wurde in Zusammenarbeit mit dem chinesischen Umweltministerium, Handelsministerium und der Kommission für nationale Entwicklung und Reform sowie der Allgemeinen Zollverwaltung in der V.R. China ausgearbeitet.

Der Produktkatalog über die Einfuhrbestimmungen von Recyclingprodukten
besteht aus drei Teilen:

• Verbotene Abfallmaterialien
• Einfuhrbeschränkte Recyclingmaterialien
• Erlaubte Recyclingmaterialien

Egal um welches Recyclingmaterial es sich handelt ist es wichtig, dass man vor
dem Export der Rohstoffe nach China sicherstellt, welche Regularien man beachten
muss. Als Exporteur von Abfallmaterialien und Recyclingmaterial nach China
ist man verpflichtet, eine AQSIQ-Registrierung vorzunehmen.

Den veröffentlichen Artikel können Sie hier lesen.

Herr Julian Busch hat bereits zahlreiche Zeitschriftenartikel und Online-Beiträge zu den Themen Markteintritt in China und Produktzulassungen für den chinesischen Markt veröffentlicht. Eine Übersicht über sämtliche Publikationen finden Sie hier.

Beabsichtigen Sie den Export von Rohstoffen (z.B. Recyclingmaterial, Altpapier, Altmetall) nach China und benötigen eine AQSIQ-Lizenz?

Wir beraten Sie umfassend bei der Erlangung der AQSIQ-Registrierung! Die Erlangung der AQSIQ-Lizenz ist ein aufwendiger und komplexer Prozess, der einer intensiven Vorbereitung bedarf. Die Zusammenstellung der Antragsdokumente ist entscheidend für eine erfolgreiche Antragstellung. Fehlen Dokumente oder sind diese unvollständig, wirkt sich das negativ auf den Zulassungsprozess aus.

Bitte sprechen Sie uns für ein individuelles Angebot oder Interesse an der AQSIQ-Registrierung einfach an. Per Telefon unter +49-69-2713769150 oder per Email.

 

Neuer GB-Standard für Lithiumionenzellen und -batterien veröffentlicht

Die chinesische Zertifizierungsbehörde CQC (China Quality Certification Centre, chin. „中国质量认证中心“) hat am 05. Dezember 2014 einen neuen GB Standard (GB31241-2014) für Lithiumionenzellen und -batterien in portablen elektronischen Geräten veröffentlicht („Lithium ion cells and batteries used in portable electronic equipments―Safety requirements“). Dieser GB-Standard wird am 01. August 2015 in Kraft treten. Lithiumionenzellen und -batterien in portablen elektronischen Geräten sind noch kein Bestandteil des offiziellen CCC-Katalogs. Hersteller von Lithiumionenzellen und -batterien in portablen elektronischen Geräten haben jedoch nun die Möglichkeit, ihre Produkte freiwillig mit der CQC-Zertifizierung zertifizieren zu lassen. Die Zertifizierungsanträge können bereits jetzt bei der CQC eingereicht werden.

Im neuen Zeitalter der mobilen Geräte und Smartphones sind Akkumulatoren bzw. Lithiumionenzellen und-batterien ein wesentlicher Bestandteil eines funktionierenden Alltags. Daher hat die Zertifizierungsbehörde diese Produktkategorie nun in den CQC-Katalog aufgenommen. Der neue GB-Standard GB31241-2014 erhöht die Sicherheitsanforderungen an die Produkte erheblich und ist der erste GB Standard, der von der chinesischen Zertifizierungsbehörde für Lithiumionenzellen und-batterien in portablen elektronischen Geräten herausgegeben wurde. Zuvor wurden Lithiumionenzellen und-batterien nur nach der UN-Norm UN 38.3 (UN Transportation Tests) getestet. Mit der Implementierung eines neuen GB-Standards gewährleistet die chinesische Zertifizierungsbehörde einen erhöhten Verbraucherschutz.

Für die freiwillige CQC-Zertifizierung dieser Produkte sind Tests in über 30 Kategorien durchzuführen. Darunter fallen neben den üblichen Sicherheitsanforderungen (Sicherheitsparameter, Langlebigkeit, Markierung etc.) u.a. Tests zur Umweltverträglichkeit, Sicherheitsschaltungen und Lademerkmalen (z.B. Ladestrombegrenzung) an.

Sicherheitsprüfungen an Lithiumionenzellen und-batterien für portable elektronische Geräte stellen einen wichtigen Bestandteil der Qualitätssicherung dieser Produkte dar. Technische Kompetenzen der Produkte und deren Ausstattung können nur durch zertifizierte Prüflabore sichergestellt werden. Eine Zertifizierung dieser Produkte ist daher nicht nur wichtig, sondern stellt ein außerordentliches Merkmal der Wettbewerbsfähigkeit der Produkte auf dem chinesischen Markt dar.

Sie sind Hersteller von Lithiumionenzellen und-batterien für portable elektrische Geräte und interessieren sich für den neuen GB-Standard oder haben generell Interesse an chinesischen Standards? Dann kontaktieren Sie uns für mehr Details und eine ausführliche Beratung. Schreiben Sie uns eine Email oder rufen Sie uns an unter +49-69-2713769150.

Lesen Sie mehr über die freiwillige CQC-Zertifizierung, CCC-Zertifizierung im Allgemeinen, GB Standards oder erfahren Sie mehr über den Ablauf und die Kosten. Auch stellen wir Ihnen im Detail unser CCC-Zertifizierungspaket vor und Sie können einen Überblick über unsere Referenzen erhalten.

Tiefgehende Informationen zu CCC finden Sie auch in unserem Wegweiser „CCC-Leichtgemacht“, den Sie hier als PDF-Datei herunterladen können und in unserem englischen Fachbuch „A Brief Guide to CCC: China Compulsory Certification“, das Sie hier direkt auf Amazon bestellen können.

 

Neues Pilotprojekt für den Verkauf von Luxusautos in China

Für April 2015 wurde von den chinesischen Zertifizierungsbehörden in Beijing ein neues Pilotprojekt angekündigt, das innerhalb der Freihandelszone Shanghai durchgeführt werden soll. Im Rahmen des Projekts soll auch bisher nicht authentifizierten Händlern der Verkauf von importierten Luxuslimousinen auf dem chinesischen Markt (der sogenannte „Parallelimport“) erlaubt werden. Bisher war der Verkauf von Fahrzeugen in China nur offiziellen und registrierten Händlern vorbehalten, was dazu führte, dass das Preisniveau von Luxusautos in China weit über dem der restlichen Welt liegt. Im Rahmen des Pilotprojektes soll sowohl der Wettbewerb angereizt, als auch das Angebot an chinesische Konsumenten erhöht werden.

Nach Aussage eines Rechtsanwalts, der an einer geschlossenen Sitzung des Ministeriums teilgenommen haben soll, ist dieses Projekt Teil einer großen „Anti-Monopol-Kampagne“, welche die Regierung zur Stärkung des Marktes und zu einer möglichen Preisreduzierung von importierten Fahrzeugen initiiert haben soll. Die aktuelle Differenz in der Preisfestlegung sowie die hohen Steuern führen beispielsweise dazu, dass ein BMW 650i xDrive in den USA für 97.900,00 USD verkauft wird, auf dem chinesischen Markt jedoch zu einem Preis von etwa zwei Millionen Yuan (ca. 320.179,00 USD) gehandelt wird.

 

 

Die bisherigen Regelungen führten zu der Entstehung und Etablierung eines „grauen Marktes“ für Autoverkäufe. Chinesische Käufer sind zwar in der Regel vorsichtiger geworden und achten verstärkt auf Qualitätsgarantien und After-Sales-Service, das Risiko für willkürliche und intransparente Preisgestaltung sowie mangelhaften Kundenservice ist jedoch extrem groß. Eine der wichtigsten Neuerungen des Pilotprojektes ist es, dass Käufer nun einen rechtlichen Anspruch auf Gewährleistungspakete haben sollen, unabhängig davon, ob das importierte Fahrzeug über eine authentifizierten Händler eingeführt wurde oder nicht.

Bereits mehr als 20 Händler haben sich für das Projekt beworben. 2014 sind die Verkäufe von Luxusfahrzeugen in China laut Angaben der Beratungsagentur Automotive Foresight (Shangai) Co Ltd., um mehr als ein Fünftel auf etwa 1,6 Millionen Fahrzeuge angestiegen. Dennoch machen sie weniger als 10 Prozent der gesamten Autoverkäufe auf dem chinesischen Markt aus. Mithilfe dieses neuen Projektes und einer möglichen späteren Ausweitung könnte ein steigendes Wachstum sowie ein größerer Gesamtmarktanteil realisiert werden.

Sie interessieren sich für unsere Leistungen rund um die CCC-Zertifizierung? Dann kontaktieren Sie uns! Schreiben Sie uns eine E-Mail oder rufen Sie uns unter +49-69-2713769150 an.

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